一款针对慢性失眠的数字疗法App,去年在海南拿到了二类医疗器械注册证。这可能是国内数字疗法行业迄今为止最有标志性的事件之一。从二〇一七年Pear Therapeutics的数字疗法产品首次获得FDA批准算起,这个行业在全球范围内已经跌跌撞撞走了将近十年。起过风口,也掉过冰窟,几家公司上市又退市,几家公司融了巨资又悄无声息地消失了。但在二〇二五年到二〇二六年这段时间里,国内的数字疗法赛道似乎终于摸到了一些可以落地的方向。
数字疗法在国内的落地困局
数字疗法的定义并不复杂,用软件程序来预防管理或治疗疾病,核心是循证医学支持下的临床干预,不是泛健康类的运动打卡或者冥想App。国内目前走得比较靠前的领域包括认知障碍的筛查和干预、糖尿病管理、儿童斜弱视训练以及心理健康。拿认知障碍数字疗法来说,患者通过平板电脑完成一系列游戏化的认知任务,后台算法根据正确率反应时间和错误模式动态调整难度和训练方向,实际上是在给患者做个性化的认知康复训练。临床数据看起来不错,但问题出在商业化上:谁来买单?患者自己掏钱意愿不高,医院采购动力不足,医保还没谈拢。
这就是数字疗法当前最大的尴尬:产品是有效的,政策是鼓励的,但从产品到患者手里中间缺了一环,缺的是一个稳定的付费机制。没有付费方,再好的数字疗法也只能停在示范项目和科研课题的阶段。
医保准入是破局关键
二〇二五年底到二〇二六年上半年的几轮医保谈判中,数字疗法作为一个新兴品类开始被纳入讨论范围。虽然目前还没有任何一款数字疗法产品正式进入国家医保目录,但先行示范区已经开始探索地方层面的支付试点。海南、深圳、杭州在数字疗法医保支付的试点上步子走得比较快,部分慢病管理类的数字疗法产品被纳入了地方医保或商业保险的报销范围。鸿益顺关注到一个细节,去年年底浙江省发布了一份数字疗法医保支付试点的指导意见,虽然还在征求意见阶段,但方向已经很明确了。一旦医保付费的路径被打通,整个赛道的商业化逻辑就会从to C变成to B,那才是数字疗法真正意义上的起跑线。
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回过头来看,数字疗法这十年走得不算快,但方向是对的。从概念火过头的二〇一九年,到泡沫散去的二〇二三年,再到现在政策端开始实质推进,行业的大浪淘沙已经完成了大半。留下来的产品和团队,至少在循证和合规这两件事上经得起推敲。接下来的路,就看支付端什么时候发出那一声发令枪。
